| 产品名称(中文) | 术中神经刺激记录仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nerve Monitor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、EMG转接器(540406)、EMG电极迷你盒(540415,540425)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在手术中用于神经刺激和记录。 |
| 型号规格 | 508240,508280 |
| 注册证编号 | 国械注进20162072288 |
| 注册人名称(中文) | 德国依诺迈医疗技术股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | inomed Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | Im Hausgruen 29,79312 Emmendingen， Germany |
| 生产地址 | Im Hausgruen 29,79312 Emmendingen， Germany |
| 代理人名称 | 北京龙泰洋健商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162212288 |
| 批准日期 | 2019-12-11 |
| 有效期至 | 2024-12-10 |
| 变更情况 | 2018-02-08 “注册人名称：inomed Medizintechnik GmbH”变更为“注册人名称：inomed Medizintechnik GmbH；德国依诺迈医疗技术股份有限公司”。 2021-03-12 “代理人住所:北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号”变更为“代理人住所:北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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