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产品名称(中文) 听力计
产品名称(英文) Diagnostic audiometer
结构及组成/主要组成成分 产品由主机、病人响应交换器、头戴式耳机TDH-39、骨导耳机B71、电源适配器组成。
适用范围/预期用途 用于纯音听力测试,包括气导测试、骨导测试、掩蔽噪音测试。
型号规格 Bell Plus
注册证编号 国械注进20192072408
注册人名称(中文) 意大利茵万笛有限公司
注册人名称(英文) Inventis s.r.l
注册人住所 Corso Stati Uniti 1/3,35127 Padova(PD)
生产地址 Corso Stati Uniti 1/3,35127 Padova(PD)
代理人名称 上海隆瑷医疗器械有限公司
代理人住所 上海市奉贤区青村镇新张村南张299号1幢三层319、320室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第2213139号
批准日期 2019-09-27
有效期至 2024-09-26
变更情况 2019-01-22“注册人名称:Inventis s.r.l”变更为“注册人名称:Inventis s.r.l 意大利茵万笛有限公司”。 2022-07-04 “代理人名称:北京爱生科贸有限公司;代理人住所:北京市海淀区中关村南大街2号1号楼4层A座509”;变更为“代理人名称:上海隆瑷医疗器械有限公司;代理人住所:上海市奉贤区青村镇新张村南张299号1幢三层319、320室”。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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