| 产品名称(中文) | 紫外线光疗系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultraviolet phototherapy system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、手机、矩形治疗隔离器、圆形治疗隔离器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于牛皮癣和白癜风患者的紫外光照射辅助治疗。 |
| 型号规格 | Excilite-μ |
| 注册证编号 | 国械注进20202091513 |
| 注册人名称(中文) | 戴卡医疗激光公司 |
| 注册人名称(英文) | DEKA M. E. L. A. SRL |
| 注册人住所 | Via Baldanzese 17, 50041 CALENZANO (FI) ITALY |
| 生产地址 | Via Baldanzese 17, 50041 CALENZANO (FI) ITALY |
| 代理人名称 | 三亚格夫森礼品有限责任公司 |
| 代理人住所 | 海南省三亚市河西路金河公寓B座1层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2260024号 |
| 批准日期 | 2020-03-16 |
| 有效期至 | 2025-03-15 |
| 变更情况 | 2017-01-22“代理人名称：北京怡泰科美科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区农展馆南路5号615室”变更为“代理人名称：三亚格夫森礼品有限责任公司；代理人住所：海南省三亚市河西路金河公寓B座1层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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