| 产品名称(中文) | 膀胱镜用器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Instruments for cystoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由镜鞘、镜桥、转换头、闭孔器、钳、剪、取石篮、造痿套件、尿道切开刀、密封帽、导引鞘、辅助鞘组成。产品材料为聚四氟乙烯、铜锌合金、聚苯砜、硅橡胶以及YY/T0294.1-2005中代号为B、M、N、O的不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于泌尿科内窥镜的检查和手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182222036 |
| 注册人名称(英文) | Rudolf Medical GmbH+Co.KG |
| 注册人住所 | Zollerstrasse 1,78567 Fridingen,Germany |
| 生产地址 | Zollerstrasse 1,78567 Fridingen,Germany |
| 代理人名称 | 北京博恩特药业有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市密云区经济开发区永全街1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2225043号 |
| 批准日期 | 2018-05-21 |
| 有效期至 | 2023-05-20 |
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