| 产品名称(中文) | 电子比浊仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DensiCHEK Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由Densi CHEK PLUS仪器和随机软件(发布版本：P1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检测微生物悬液的光密度,按比例表示微生物的浓度。 |
| 型号规格 | Densi CHEK PLUS |
| 注册证编号 | 国械注进20182222238 |
| 注册人名称(中文) | 生物梅里埃美国股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | bioMerieux, Inc. |
| 注册人住所 | 595 Anglum Road Hazelwood, MO 63042 |
| 生产地址 | 5600 Lindbergh Drive Loveland,CO 80537 |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2404947 |
| 批准日期 | 2018-08-01 |
| 有效期至 | 2023-07-31 |
| 变更情况 | 2017-09-25 “代理人住所：上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 ”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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