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产品名称(中文) 钾电极
产品名称(英文) Potassium Electrode
结构及组成/主要组成成分 产品由钾电极组成。
适用范围/预期用途 用于罗氏的配套的分析仪上进行钾离子的定量检测。
型号规格 Potassium Electrode
注册证编号 国械注进20162220623
注册人名称(中文) 罗氏诊断公司
注册人名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
注册人住所 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址 Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人名称 罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20162400623
批准日期 2020-02-14
有效期至 2025-02-13
变更情况 2022-08-26 1.生产地址由“A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria; Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland”变更为“Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland”。2.请注册人根据变更批件自行修订产品说明书中的相关内容。 2022-08-26 1.生产地址由“A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria; Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland”变更为“Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland”。2.请注册人根据变更批件自行修订产品说明书中的相关内容。
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-09-12
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