| 产品名称(中文) | 总胆汁酸质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bile Acids Controls |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有人血清中的牛磺脱氧胆酸钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于总胆汁酸项目检测时的质量控制。 |
| 型号规格 | 质控品1：2×3 mL， 质控品2：2×3 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期为48个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182402575 |
| 注册人名称(中文) | 善迪诺股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SENTINEL CH. SpA |
| 注册人住所 | Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy |
| 生产地址 | Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2403551号 |
| 批准日期 | 2018-12-04 |
| 有效期至 | 2023-12-03 |
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