| 产品名称(中文) | 隐形眼镜润滑液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Refresh Optive Contacts Lubricating and Rewetting Drops |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一种无菌等渗溶液，内含羧甲基纤维素钠、甘油、硼酸、氯化钙二水合物、赤藓糖醇、左旋肉碱、氯化镁六水合物、氯化钾、纯然®(稳定的氧氯复合物)、硼酸钠十水合物、枸橼酸钠二水合物和纯水。pH值：6.9~7.6。渗透压：300~370 mOsmol/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于软性(含硅水凝胶镜片)和硬性透气性(RGP)隐形眼镜，帮助缓解佩戴隐形眼镜可能出现的干涩、不适和刺激；也可在佩戴前，将一滴本品滴在镜片上，以增加佩戴舒适感。 |
| 型号规格 | 3mL，10mL，15mL |
| 注册证编号 | 国械注进20153162416 |
| 注册人名称(中文) | 艾尔建销售有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Allergan Sales, LLC |
| 注册人住所 | 2525 Dupont Drive, Irvine, CA 92612, USA |
| 生产地址 | 8301 Mars Drive, Waco, TX 76712, USA |
| 代理人名称 | 艾尔建信息咨询（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区南京西路1266号56层5605室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153222416 |
| 批准日期 | 2020-04-02 |
| 有效期至 | 2025-04-01 |
| 变更情况 | 2018-04-11 开封抛弃日期由“180天”变更为“90天”。 2018-11-07 “注册人名称：Allergan Inc.”变更为“注册人名称：Allergan Inc. 艾尔建股份公司”。 2021-02-08 “注册人名称：艾尔建股份公司 Allergan, Inc.”变更为“注册人名称：艾尔建销售有限公司 Allergan Sales, LLC”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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