| 产品名称(中文) | 亲水性丙烯酸人工晶状体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻型为改良C型。主体/支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯、2-乙氧基乙基甲基丙烯酸甲酯、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯聚合而成的共聚物材料制成,添加紫外线吸收剂。光学设计:单焦,球面。该产品经高压蒸汽灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的植入,矫正无晶体眼的视力。 |
| 型号规格 | HP25B |
| 注册证编号 | 国械注进20153162360 |
| 注册人名称(中文) | 爱康医疗股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | EyeKon Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 2451 Enterprise Road, Clearwater , FL, 33763, United States. |
| 生产地址 | 2451 Enterprise Road, Clearwater , FL, 33763, United States. |
| 代理人名称 | 上海艾本医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区浙桥路277号3幢712、715室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153222360 |
| 批准日期 | 2019-12-18 |
| 有效期至 | 2024-12-17 |
| 变更情况 | 2018-03-19 “注册人名称:EyeKon Medical, Inc. ”变更为“注册人名称:EyeKon Medical, Inc. 爱康医疗股份有限公司”。 2023-05-30 代理人住所由：浦东新区祝桥镇振兴路81号106室42号；代理人住所变更为：中国（上海）自由贸易试验区浙桥路277号3幢712、715室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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