| 产品名称(中文) | 冲击波治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SHOCK WAVE THERAPY |
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗仪由主机、EXPERT治疗发生器、治疗探头(Φ18mm、Φ36mm)、脚踏开关、电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，本产品用于对肌肉组织及骨骼系统炎症引起的疼痛的缓解，用于治疗肩周炎、网球肘、髌骨肌腱炎、足底筋膜炎、钙化性肌腱炎、跟腱痛、腱鞘炎，缓解慢性筋腱、韧带、肌肉的劳损或疼痛。 |
| 型号规格 | EXPERT |
| 注册证编号 | 国械注进20202091515 |
| 注册人名称(中文) | 帕加尼电子有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | ELETTRONICA PAGANI SRL |
| 注册人住所 | VIA DE NICOLA 4/D-20037 PADERNO DUGNANO MILANO ITALIA |
| 生产地址 | VIA DE NICOLA 4/D-20037 PADERNO DUGNANO MILANO ITALIA |
| 代理人名称 | 北京威力恒技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区学院路甲5号1幢三层1#厂房1-020 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2214004号 |
| 批准日期 | 2020-03-16 |
| 有效期至 | 2025-03-15 |
| 变更情况 | 2017-11-16“代理人名称：北京威力恒科技股份有限公司；代理人住所：北京市海淀区永丰产业基地永捷北路3号标准厂房三层315室 ”变更为“代理人名称：北京威力恒技术有限公司；代理人住所：北京市海淀区学院路甲5号1幢三层1#厂房1-020”。 ,2019-01-22“注册人名称：ELETTRONICA PAGANI SRL”变更为“注册人名称：ELETTRONICA PAGANI SRL 帕加尼电子有限责任公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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