| 产品名称(中文) | 血小板套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | S5L/C5L Platelet Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由分离室、泵连接头、滤过器、管路及管路连接器等(详见产品技术要求)部件组成，主要材料为ABS、PVC。 |
| 适用范围/预期用途 | COM.TEC血细胞分离机配套一次性使用耗材，用于血小板收集及短期储存。 |
| 型号规格 | S5L Platelet Set SN， C5L Platelet Set |
| 注册证编号 | 国械注进20173457206 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Kabi AG |
| 注册人住所 | 61346 Bad Homburg GERMANY |
| 生产地址 | Runde ZZ 41, 7881 HM Emmer Compascuum, THE NETHERLANDS |
| 代理人名称 | 费森尤斯卡比（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-12-14 |
| 有效期至 | 2022-12-13 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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