| 产品名称(中文) | 电切镜及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Resectoscope and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为手术检查和治疗用硬管内窥镜，由光学镜、镜鞘、操作器、电极、连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中利用高频电流热效应对泌尿科病变组织进行切割、凝血手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183012264 |
| 注册人名称(英文) | Rudolf Medical GmbH+Co.KG |
| 注册人住所 | Zollerstraβe 1,78567 Fridingen,Germany |
| 生产地址 | Zollerstraβe 1,78567 Fridingen,Germany |
| 代理人名称 | 北京博恩特药业有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市密云区经济开发区永全街1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3223815号 |
| 批准日期 | 2018-08-20 |
| 有效期至 | 2023-08-19 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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