产品名称(中文) | 植入式心脏除颤电极导线 |
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产品名称(英文) | Implantable Cardioversion/Defibrillation, Pace/Sense Leads |
结构及组成/主要组成成分 | 由电极导线、塑形钢丝、连接器工具、静脉拉钩组成。 |
适用范围/预期用途 | 与兼容脉冲发生器结合使用时用于起搏、频率感知以及发放复律和除颤电击。 |
型号规格 | 0692、0693、0657 |
注册证编号 | 国械注进20143125423 |
注册人名称(中文) | 波士顿科学公司所属心脏起搏器公司 |
注册人名称(英文) | Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation |
注册人住所 | 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, 55112-5798, USA |
生产地址 | Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20143215423 |
批准日期 | 2019-07-15 |
有效期至 | 2024-07-14 |
变更情况 | 2021-09-26 见变更对比表。 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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