| 产品名称(中文) | 一次性使用心电电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable ECG Electrodes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导电胶、背衬、传导片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于1岁以上患者的心电监护，用于健康皮肤表面，一次性使用。 |
| 型号规格 | 见规格型号附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162071927 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M公司，M医疗产品事业部 M Company,M Health Care |
| 注册人住所 | 3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg. 275-5W-06 St. Paul, Minnesota 55144 USA. |
| 生产地址 | 400 Rt.100, Morden, Manitoba, R6M 1Z9, Canada |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162211927 |
| 批准日期 | 2020-04-26 |
| 有效期至 | 2025-04-25 |
| 变更情况 | 2019-05-15 “注册人名称：3M Health Care；代理人住所：上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“注册人名称：3M Health Care（3M医疗产品事业部）；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 2019-10-28 “注册人名称:3M Health Care(3M医疗产品事业部); 注册人住所:2510 Conway Avenue, St. Paul, MN 55144 USA;”变更为“注册人名称:3M Company,3M Health Care(3M公司，3M医疗产品事业部); 注册人住所:3M Center, 2510 Conway Avenue Bldg.275-5W-06 St. Paul Minnesota 55144 USA.;”。 2024-03-21 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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