| 产品名称(中文) | 宫腔内窥镜及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hysteroscopy |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由宫腔内窥镜和宫腔内窥镜外鞘组成，性能参数见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中，用于妇科宫腔镜手术的观察和成像。 |
| 型号规格 | 165 800 011，165 800 010，195 800 025，195 800 035。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192182106 |
| 注册人名称(中文) | 摄谱乐-高美格公司 |
| 注册人名称(英文) | SOPRO-COMEG GmbH |
| 注册人住所 | Dornierstrasse 55 78532 Tuttlingen GERMANY |
| 生产地址 | Dornierstrasse 55 78532 Tuttlingen GERMANY |
| 代理人名称 | 北京安慧康科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区空港街道安泰大街9号院4号楼10层1005 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第32222969号 |
| 批准日期 | 2019-05-27 |
| 有效期至 | 2024-05-26 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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