| 产品名称(中文) | 光固化机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手机、充电座、8公厘光导管、护目镜片和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过LED灯的蓝光照射，用于口腔科固化口内修复材料。 |
| 型号规格 | ULTRA-LITE 1000E |
| 注册证编号 | 国械注许20152170058 |
| 注册人名称(中文) | 启定实业股份有限公司啟定實業股份有限公司 |
| 注册人住所 | 桃园县中坜市普忠里普忠路231巷18-3号桃園縣中壢市普忠里普忠路231巷18-3號 |
| 生产地址 | 桃园县中坜市普忠里普忠路231巷18-3号桃園縣中壢市普忠里普忠路231巷18-3號 |
| 代理人名称 | 广州市康冠医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区工业大道南855号317、318、319 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20152550058 |
| 批准日期 | 2020-03-30 |
| 有效期至 | 2025-03-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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