| 产品名称(中文) | 双极镊 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bipolar Forceps |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为双极镊，具体型号及参数见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合高频外科手术设备使用，用于对人体组织进行凝血、解剖、抓取和操纵。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152010879 |
| 注册人名称(中文) | 玛丁兄弟有限两合公司 |
| 注册人名称(英文) | KLS Martin SE & Co.KG |
| 注册人住所 | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Ludwigstaler Straβe 132, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区海阳西路512号、前茂路38号5层503单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152250879 |
| 批准日期 | 2020-03-19 |
| 有效期至 | 2025-03-18 |
| 变更情况 | 2016-01-06 “注册人住所：Ludwigstaler straβe123, 78532 Tuttlingen, Germany；代理人名称：莱凯医疗器械(北京)有限公司；代理人住所：北京市顺义区北京天竺空港工业区B区裕华路28号 ”变更为“注册人住所：KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany；代理人名称：德国马丁兄弟有限两合公司上海代表处；代理人住所：上海市浦东新区源深路1088号1801室”。 2018-11-03 “注册人名称：Gebrüder Martin GmbH & Co. KG；代理人名称：德国马丁兄弟有限两合公司上海代表处；代理人住所：上海市浦东新区源深路1088号1801室 ”变更为“注册人名称：Gebrüder Martin GmbH & Co. KG 玛丁兄弟有限两合公司；代理人名称：凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区源深路1088号1801室”。 2022-12-14 代理人住所由中国（上海）自由贸易试验区源深路1088号1801室 ;变更为：中国（上海）自由贸易试验区海阳西路512号、前茂路38号5层503单元 2024-05-17 注册人名称由Gebrüder Martin GmbH & Co. KG ;变更为：KLS Martin SE & Co.KG |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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