| 产品名称(中文) | 非接触式眼压计 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Full Auto Tonometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主单元和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于测量人眼的眼内压及中央角膜厚度。 |
| 型号规格 | TX-20P |
| 注册证编号 | 国械注进20182221735 |
| 注册人名称(中文) | 佳能公司 |
| 注册人名称(英文) | Canon Inc. |
| 注册人住所 | 日本国神奈川县川崎市中原区今井上町9番1号9-1, Imaikami-cho, Nakahara-ku Kawasaki, Kanagawa 211-8501 Japan |
| 生产地址 | 日本国埼玉县儿玉郡上里町大字七本木3461番地1 |
| 代理人名称 | 佳能（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区金宝街89号金宝大厦2，15，16，17层，地下三层01号单元 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2018-02-23 |
| 有效期至 | 2023-02-22 |
| 指导原则 | 眼压计注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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