| 产品名称(中文) | 牙科钻头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Drill Bits |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科钻头包括牙钻及配件。牙钻包括适配器攻丝、成型钻、取骨钻、取出钻、先锋钻、手用攻丝、扩孔钻。配件包括机用适配器、取出钻导向杆、取出钻导向套、机用螺丝刀。 牙钻和配件由德国牌号为1.4108(X30 Cr Mo N 15 1)的不锈钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品专门用于Straumann牙科种植体系统的植入手术、术后修复工作，适用于口腔种植过程中松质骨的钻孔，为植入Straumann牙科种植体做准备。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172556774 |
| 注册人名称(英文) | Institut Straumann AG |
| 注册人住所 | Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel,Switzerland |
| 生产地址 | Institut Straumann AG，Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，SWITZERLAND；Straumann Villeret SA，Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，SWITZERLAND；Straumann Manufacturing Inc，60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA |
| 代理人名称 | 士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-09-28 |
| 有效期至 | 2022-09-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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