| 产品名称(中文) | 病理切片扫描仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DP 200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由VENTANA DP 200 扫描仪，VENTANA DP 200工作站，VENTANA DP 200切片托盘，软件(软件发布版本号:1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | VENTANA DP 200病理切片扫描仪是一种计算机成像设备，具有扫描、数字化、压缩、存储、检索和查看切片样本数字化图像的功能。 |
| 型号规格 | VENTANA DP 200 |
| 注册证编号 | 国械注进20202220146 |
| 注册人名称(英文) | FFEI有限公司FFEI Ltd. |
| 注册人住所 | 3950 Cambridge Research Park, Waterbeach, Cambridge, Cambridgeshire, CB25 9PE, United Kingdom |
| 生产地址 | The Cube Maylands Avenue Hemel Hempstead HP2 7DF United Kingdom |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-03-25 |
| 有效期至 | 2025-03-24 |
| 变更情况 | 2023-03-13 注册人住所由:The Cube Maylands Avenue Hemel Hempstead HP2 7DF United Kingdom;注册人住所变更为:3950 Cambridge Research Park, Waterbeach, Cambridge, Cambridgeshire, CB25 9PE, United Kingdom |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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