| 产品名称(中文) | 股骨柄组件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Taperloc Complete Microplasty Hip System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 股骨柄组件基体采用符合GB/T 13810中牌号为TC4 ELI的锻造钛合金材料制造，股骨柄表面采用符合ASTM F1580的Ti6Al4V钛合金粉末等离子喷涂形成微孔表面。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173467045 |
| 注册人名称(英文) | Biomet Orthopedics |
| 注册人住所 | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产地址 | Gustav-Krone-Strasse 2,14167 Berlin, GERMANY |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3464562号 |
| 批准日期 | 2017-11-17 |
| 有效期至 | 2022-11-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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