| 产品名称(中文) | 眼底照相机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Digital Fundus Camera |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、OCT引擎、电源模块、工作台(IT1060)、患者托架、固视灯、显示器、键盘和鼠标组成。 两个型号的区别是CIRRUS Photo 800型号含血管造影功能，CIRRUS Photo 600型号没有。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医院眼科在患者散瞳和非散瞳条件下，对患者眼周边进行摄像、并显示和存储相关数据，以及对眼前节(角膜)和眼底结构(视网膜、视网膜神经纤维层、黄斑和视盘)的查看、轴向断层和三维成像及测量。 |
| 型号规格 | CIRRUS Photo 600、CIRRUS Photo 800 |
| 注册证编号 | 国械注进20192161664 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 生产地址 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路60 号南部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2224306号 |
| 批准日期 | 2019-02-01 |
| 有效期至 | 2024-01-31 |
| 变更情况 | 2018-06-121、产品名称由“数码眼底相机”变更为“眼底照相机”。 2、注册产品标准变化见注册产品标准更改单。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
