| 产品名称(中文) | 延长导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Guide Extension Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由引导节段、海波管和翼片组成，引导节段远端涂有亲水性涂层，带有铂铱合金标记带。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与引导导管一起使用，用于进入冠状动脉和／或外周血管的离散区域，并促进介入器械放置。 |
| 型号规格 | H7493924215050 |
| 注册证编号 | 国械注进20173777172 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | Two Scimed Place, Maple Grove MN 55311, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-12-08 |
| 有效期至 | 2022-12-07 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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