| 产品名称(中文) | 组织补片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Mesh Implant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚偏二氟乙烯单丝纤维编织而成的网状结构。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于支持和稳定结缔组织结构和韧带。通常应用于外科手术治疗女性压力性尿失禁。 |
| 型号规格 | 型号：SIS, 规格：1.0cm X 56.0cm; 型号：SIS direct, 规格：1.0cm X 50.0cm. |
| 注册证编号 | 国械注进20173467138 |
| 注册人名称(英文) | FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH |
| 注册人住所 | Juelicher Strasse 338a,52070 Aachen,Germany |
| 生产地址 | Juelicher Strasse 338a,52070 Aachen,Germany |
| 代理人名称 | 上海兆康医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 嘉定区菊园新区环城路2222号1304室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3464338号 |
| 批准日期 | 2017-12-01 |
| 有效期至 | 2022-11-30 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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