产品名称(中文) | 组织补片 |
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产品名称(英文) | Mesh Implant |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚偏二氟乙烯单丝纤维编织而成的网状结构。该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于支持和稳定结缔组织结构和韧带。通常应用于外科手术治疗女性压力性尿失禁。 |
型号规格 | 型号:SIS, 规格:1.0cm X 56.0cm; 型号:SIS direct, 规格:1.0cm X 50.0cm. |
注册证编号 | 国械注进20173467138 |
注册人名称(英文) | FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH |
注册人住所 | Juelicher Strasse 338a,52070 Aachen,Germany |
生产地址 | Juelicher Strasse 338a,52070 Aachen,Germany |
代理人名称 | 上海兆康医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 嘉定区菊园新区环城路2222号1304室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3464338号 |
批准日期 | 2017-12-01 |
有效期至 | 2022-11-30 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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