| 产品名称(中文) | 全自动糖化血红蛋白分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DS360 Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由显示屏、检测转盘、自动加样器、高压泵、储气筒、中央处理器、电源适配器、软件(版本号：V1.1 )组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于高压液相的原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本中的糖化血红蛋白进行定量检测。 |
| 型号规格 | DS360 |
| 注册证编号 | 国械注进20172407026 |
| 注册人名称(英文) | Drew Scientific Limited |
| 注册人住所 | Sowerby Woods Industrial Estate, Park Road, Barrow-in-Furness Cumbria, LA 14 4QR, United Kingdom |
| 生产地址 | Sowerby Woods Industrial Estate, Park Road, Barrow-in-Furness Cumbria, LA 14 4QR, United Kingdom |
| 代理人名称 | 北京柏彬医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-11-14 |
| 有效期至 | 2022-11-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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