| 产品名称(中文) | 输液泵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Infusion Pump |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术后的疼痛控制。输液途径包括静脉注射、硬膜外注射。本产品的使用场所为医院。 |
| 型号规格 | AutoMed 3300 AutoMed 3400 |
| 注册证编号 | 国械注进20193142264 |
| 注册人名称(英文) | ACE MEDICAL CO., LTD. |
| 注册人住所 | 30, Naeyoo-Dong, Deogyang-Gu, Goyang-Si, Gyeoggi-Do |
| 生产地址 | 30, Naeyoo-Dong, Deogyang-Gu, Goyang-Si, Gyeoggi-Do, Korea |
| 代理人名称 | 上海梵华实业有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区徐泾镇双联路398号5幢四层419室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国食药监械(进)字2014第2544357号 |
| 批准日期 | 2019-07-23 |
| 有效期至 | 2024-07-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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