| 产品名称(中文) | 全电动油压多功能手术台 “明基三豐”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件（未減菌）/“三豐”電動油壓外科手術台（未減菌） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术台由头板、背板、脚板、脚板固定旋钮、手持控制器、导轨、底座、油压刹车系统、蓄电池(选配)、顶腰摇杆(选配)、辅助控制器(选配)、X光板(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一种用于常规，外科或医疗过程的患者支撑台。 |
| 型号规格 | Dr.Max 5800 SE、Dr.Max 5800 SEB、Dr.Max 5800 SEA、Dr.Max 5800 SEBA、Dr.Max 5800 SEK、Dr.Max 5800 SEKB、Dr.Max 5800SKBEA |
| 注册证编号 | 国械注许20152150050 |
| 注册人名称(中文) | 明基三丰医疗器材股份有限公司 明基三豐醫療器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北市内湖区洲子街46号7楼 臺北市內湖區洲子街46號7樓 |
| 生产地址 | 1.新北市林口区工二工业区工五路7、7-1号 2.桃园县龟山乡山莺路159号3楼 |
| 代理人名称 | 明基三丰医疗器材(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路225号第一层G11部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20152540050 |
| 批准日期 | 2020-03-02 |
| 有效期至 | 2025-03-01 |
| 变更情况 | 2019-02-28 “代理人住所：上海市外高桥保税区富特北路225号第一层G11部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路225号第一层G11部位”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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