| 产品名称(中文) | 全自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fully Automated Coagulation Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动凝血分析Coatron3000由光学检测模块、检测探针模块、泵单元模块、机械臂模块、管道系统、内嵌式操作软件(软件版本号V6.02.06)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品基于光学法原理，与配套试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测，包括凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(DD)、凝血因子Ⅶ(FⅦ)。 |
| 型号规格 | Coatron 3000 |
| 注册证编号 | 国械注进20172406571 |
| 注册人名称(英文) | TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH |
| 注册人住所 | Dieselstrasse 1 84088 Neufahrn，GERMANY |
| 生产地址 | Dieselstrasse 1 84088 Neufahrn，GERMANY |
| 代理人名称 | 北京美创新跃医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东石门6号院1206-1221室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-08-30 |
| 有效期至 | 2022-08-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
