产品名称(中文) | 李斯特氏菌属鉴定试剂盒(比色法) |
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产品名称(英文) | API Listeria |
结构及组成/主要组成成分 | 李斯特氏菌属鉴定试剂盒试剂条,菌悬液培养基安瓿,安瓿溶剂和试剂,培养盒,报告单。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于测定可导致呕吐、腹泻、败血症、脑膜炎等的李斯特氏菌属的鉴定,临床常见样本来源有血、食品。该系统能鉴定的菌谱目录列于说明书后的鉴定表中。 |
型号规格 | 10测试/盒 |
产品储存条件及有效期 | 2~8°C保存,有效期为12个月。 |
注册证编号 | 国械注进20162400491 |
注册人名称(中文) | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
注册人名称(英文) | bioMerieux, sa |
注册人住所 | 376, Chemin de l'Orme - 69280 MARCY - L'ETOILE - FRANCE |
生产地址 | 3 route de Port Michaud - 38390 LA BALME LES GROTTES - FRANCE |
代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2020-06-05 |
有效期至 | 2025-06-04 |
变更情况 | 2017-06-28 1.注册人生产地址由“Chemin de l' Orme, 69280 MARCY L' ETOILE”变更为“3 route de Port Michaud - 38390 LA BALME LES GROTTES - FRANCE”; 2.注册人住所由“Chemin de l' Orme, 69280 MARCY L' ETOILE”变更为“376, Chemin de l'Orme - 69280 MARCY - L'ETOILE - FRANCE”; 3.代理人住所由“中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第四层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”; 4.产品说明书文字性变更,具体内容详见附件。 请注册人依据变更文件自行修订产品说明书及产品标签相应内容。 |
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