| 产品名称(中文) | 步态评估与训练系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lokomat |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由带有可调扶手的紧凑型运动平板、带有臂状装置的基柱、重量支撑系统、Lokomat矫形器、儿童矫形器、治疗师屏幕、患者屏幕、安全运行控制器、整形外科设备和附加设备组成；整形外科设备包括：支撑带、腿部绑带、护套、盆骨安全带和足部升降器；附加设备包括：靠背垫、厚的盆骨靠垫、薄的盆骨靠垫、髋部靠垫、护胫、腹股沟位置填充物、绒布绑带扩展装置、盆骨绷带和胸部绷带。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是针对因大脑、神经、脊髓、肌肉或骨骼疾病而导致出现步行障碍的患者的治疗，提供运动平板训练方面的协助。 |
| 型号规格 | Pro、Nanos |
| 注册证编号 | 国械注进20152190869 |
| 注册人名称(中文) | 和珂玛有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Hocoma AG |
| 注册人住所 | Industriestrasse 4 8604 Volketswil，Switzerland |
| 生产地址 | Industriestrasse 4 8604 Volketswil，Switzerland |
| 代理人名称 | 蝶和科技(绍兴)有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号1号楼206室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152260869 |
| 批准日期 | 2020-03-27 |
| 有效期至 | 2025-03-26 |
| 变更情况 | 2016-09-27 “代理人名称:北京欧培德科技有限公司；代理人住所:北京市丰台区南四环西路188号十二区5号楼701室”变更为“代理人名称:北京蝶和医疗科技有限公司；代理人住所:北京市丰台区南四环西路186号四区6号楼6层16单元”。 2018-07-24 “代理人住所:北京市丰台区南四环西路186号四区6号楼6层16单元 ”变更为“代理人住所:北京市丰台区南四环西路186号四区6号楼7层06室”。 2023-09-12 代理人名称由:北京蝶和医疗科技有限公司; 代理人住所由:北京市丰台区南四环西路186号四区6号楼7层06室;代理人名称变更为:蝶和科技(绍兴)有限公司; 代理人住所变更为:浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号1号楼206室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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