| 产品名称(中文) | 尿动力学连接管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Urodynamic System Tubing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚氯乙烯(PVC)材料制成(增塑剂DEHP)。产品为无菌产品，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过与尿动力学设备和尿动力学导管相连后对患者进行膀胱内压、尿道内压和直肠压力进行测量。 |
| 型号规格 | DCIT-RT、APT、APIS、DIPTS-LT1、DIPTS-LT2、IPTS-DC-LT1、IPTS-DC-LT2、AS-72A、PTTA-R、PTTA-B、PTTA-C、ITA、IPTSA-LT1、IPTSA-LT2 |
| 注册证编号 | 国械注进20172662443 |
| 注册人名称(英文) | Laborie Medical Technologies Canada ULC |
| 注册人住所 | 6415 Northwest DR. Unit 10 Mississauga, Ontario Canada L4V 1X1 |
| 生产地址 | 6415 Northwest Drive,Unit 10 Mississauga Ontario L4V 1X1 Canada |
| 代理人名称 | 北京莱博瑞医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区小关北里世纪嘉园3号31B |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-12-04 |
| 有效期至 | 2022-12-03 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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