产品名称(中文) | 尿动力学导管 |
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产品名称(英文) | Urodynamic Catheters |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由PEBAX(嵌段聚醚酰胺)制成,是一个自带接头的导管,导管和接头是固定不可分离的。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用的无菌产品。 |
适用范围/预期用途 | 通过与尿动力学设备相连后对患者进行膀胱内压、尿道内压和直肠压力进行测量。 |
型号规格 | CDLC-6D、CDLC-7D、CDLC-9D、DLC-6D、DLC-6P、DLC-7D、DLC-7-PT、DLC-9D、DLUPP-7D、CTLCXRO-7M、TLC-7F、TLC-7M、TLC-9M、TLCXRO-7F、TLCXRO-7M |
注册证编号 | 国械注进20172662442 |
注册人名称(英文) | Laborie Medical Technologies Canada ULC |
注册人住所 | 6415 Northwest Dr,Unit 10 Mississauga Ontario Canada L4V1 1X1 |
生产地址 | 6415 Northwest Drive,Unit 10 Mississauga Ontario L4V1 1X1 Canada |
代理人名称 | 北京莱博瑞医疗技术有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区小关北里世纪嘉园3号31B |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-12-04 |
有效期至 | 2022-12-03 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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