| 产品名称(中文) | 体外循环动脉过滤器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ARTERIAL FILTER |
| 结构及组成/主要组成成分 | 体外循环动脉过滤器由外壳、过滤器和保护帽组成，外壳由聚碳酸酯制成，过滤器由聚酯制成，安全保护帽由聚乙烯制成。本产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可以清除体外循环系统中的颗粒和气体微栓。 |
| 型号规格 | HBF140 |
| 注册证编号 | 国械注进20173456131 |
| 注册人名称(英文) | MAQUET Cardiopulmonary GmbH |
| 注册人住所 | Kehler Strasse 31.76437 Rastatt,Germany |
| 生产地址 | Neue Rottenburger Straβe 37 D-72379 Hechingen,Germany; Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey . |
| 代理人名称 | 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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