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当前位置: 首页 > 进口器械 > 植入式心律转复除颤器 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 植入式心律转复除颤器
产品名称(英文) Implantable Cardioverter / Defibrillators
结构及组成/主要组成成分 由混合电路、电池、连接头端(IS-1、DF-1)、外壳(钛)、放电电容、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。包装盒内包含扭转扳手。
适用范围/预期用途 借助抗心动过速的起搏和除颤功能,对危及生命的室性心律失常进行治疗。
型号规格 Iforia 3 VR-T,Iforia 3 DR-T
注册证编号 国械注进20143126005
注册人名称(中文) 百多力欧洲股份两合公司
注册人名称(英文) BIOTRONIK SE & Co. KG
注册人住所 德国柏林,12359,沃尔曼科勒大街1号Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
生产地址 德国柏林,12359,沃尔曼科勒大街1号Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
代理人名称 百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号为:国械注进20143216005
批准日期 2019-11-05
有效期至 2024-11-04
变更情况 2020-05-06 “代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122,1123AB,1125室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元”。
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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