| 产品名称(中文) | 载脂蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | B检测试剂盒(免疫比浊法)APO B AUTO·N 「DAIICHI」 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 缓冲液：缓冲液，聚乙二醇4000；抗体液：山羊抗人载脂蛋白B抗体液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测血清或血浆中的载脂蛋白B的浓度。 |
| 型号规格 | 缓冲液① 45mL×1，抗体液② 15mL×1；缓冲液① 45mL×2，抗体液② 15mL×2；缓冲液① 25mL×2，抗体液② 10mL×2；缓冲液① 70mL×4，抗体液② 80mL×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~10℃保存，有效期2年。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401420 |
| 注册人名称(中文) | 积水医疗株式会社 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. |
| 注册人住所 | 1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-03-27 |
| 有效期至 | 2025-03-26 |
| 变更情况 | 2017-06-29 “注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。 |
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