| 产品名称(中文) | 多项生化质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | M-Trol 1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品在人类血清的基础上添加来自动物和人类的成份，并具有批特异性。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于生化项目AST、TP、ALT、ALB、LD、Ca、ALP、IP、GGT、Fe、AMY、GLU、CK、T-BIL、 BUN、D-BIL、CRE、HDL-C、UA、CHE、TG、T-CHO检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 5mL×10。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162402554 |
| 注册人名称(中文) | 希森美康株式会社 |
| 注册人名称(英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 注册人住所 | 1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan |
| 生产地址 | 4-3-2 Takatsukadai，Nishi-ku，Kobe，Hyogo 651-2271，Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-07-10 |
| 有效期至 | 2025-07-09 |
| 变更情况 | 2017-01-03 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 |
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