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当前位置: 首页 > 进口器械 > 比浊仪定标管(散射光浊度法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 比浊仪定标管(散射光浊度法)
产品名称(英文) BD PhoenixSpecTM AP Calibrator Kit
结构及组成/主要组成成分 乳胶微粒混悬液。
适用范围/预期用途 该产品在临床上用于比浊仪的校准。
型号规格 每盒包括:0.25 麦氏浊度 1支,0.5 麦氏浊度 1支,1.0 麦氏浊度 1支,2.0 麦氏浊度 1支,4.0 麦氏浊度 1支。
产品储存条件及有效期 在20~30℃条件下储存,产品有效期为12个月。
注册证编号 国械注进20192401501
注册人名称(中文) 碧迪公司
注册人名称(英文) Becton, Dickinson and Company
注册人住所 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
生产地址 800 Kaderly Drive, Columbus, Ohio 43228, USA
代理人名称 碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403550号
批准日期 2019-01-02
有效期至 2024-01-01
变更情况 2022-11-21 1.说明书文字变更,具体内容详见附件;2.请注册人依据变更批件自行修订产品说明书相关内容。 2022-11-21 1.说明书文字变更,具体内容详见附件;2.请注册人依据变更批件自行修订产品说明书相关内容。
数据更新时间:2024-10-28
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