产品名称(中文) | 比浊仪定标管(散射光浊度法) |
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产品名称(英文) | BD PhoenixSpecTM AP Calibrator Kit |
结构及组成/主要组成成分 | 乳胶微粒混悬液。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在临床上用于比浊仪的校准。 |
型号规格 | 每盒包括:0.25 麦氏浊度 1支,0.5 麦氏浊度 1支,1.0 麦氏浊度 1支,2.0 麦氏浊度 1支,4.0 麦氏浊度 1支。 |
产品储存条件及有效期 | 在20~30℃条件下储存,产品有效期为12个月。 |
注册证编号 | 国械注进20192401501 |
注册人名称(中文) | 碧迪公司 |
注册人名称(英文) | Becton, Dickinson and Company |
注册人住所 | 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
生产地址 | 800 Kaderly Drive, Columbus, Ohio 43228, USA |
代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403550号 |
批准日期 | 2019-01-02 |
有效期至 | 2024-01-01 |
变更情况 | 2022-11-21 1.说明书文字变更,具体内容详见附件;2.请注册人依据变更批件自行修订产品说明书相关内容。 2022-11-21 1.说明书文字变更,具体内容详见附件;2.请注册人依据变更批件自行修订产品说明书相关内容。 |
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