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产品名称(中文) 注射笔用针头
产品名称(英文) Pencylcap
结构及组成/主要组成成分 产品由连接装置(针座)、注射针管、针管保护内帽和保护帽组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 P1400060 与Gonal-f® 预充笔, Gonal-f® RFF-Redi-jectTM注射笔和 Pergoveris® 预充笔配合使用,用于液体药物皮下注射;P1400061 与 Gonal-f® 预充笔, Pergoveris® 预充笔 和aluettaTM笔配合使用,用于液体药物皮下注射。
型号规格 P1400060、P1400061
注册证编号 国械注进20193140283
注册人名称(中文) 贝朗梅尔松根股份有限公司
注册人名称(英文) B. Braun Melsungen AG
注册人住所 Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, GERMANY
生产地址 Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, MALAYSIA
代理人名称 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原《分类目录》产品编码为6815。
批准日期 2019-05-31
有效期至 2024-05-30
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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