| 产品名称(中文) | 双水平正压通气治疗机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DeVilbiss SleepCube Auto Adjust Bilevel CPAP System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机，滤膜，AC电源线，湿化器(DV5HH型)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对体重大于或等于30kg的阻塞性睡眠呼吸暂停患者进行通气治疗。 |
| 型号规格 | DV57UK |
| 注册证编号 | 国械注进20172546792 |
| 注册人名称(中文) | 德百世医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DeVilbiss Healthcare LLC |
| 注册人住所 | 德百世大道100号，萨默赛特，宾夕法尼亚州 15501 美国100 DeVilbiss Drive Somerset, PA 15501 USA |
| 生产地址 | 德百世大道100号，萨默赛特，宾夕法尼亚州 15501 美国100 DeVilbiss Drive Somerset,PA 15501 USA |
| 代理人名称 | 北京市中美特新医疗用品有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市平谷区马坊镇马坊群众广场2号楼首层2号房-2 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-09-29 |
| 有效期至 | 2022-09-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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