| 产品名称(中文) | 医用可吸收缝合线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Monoderm Synthetic Absorbable Surgical Suture |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该缝线为单股合成可吸收缝线，是乙交酯和己内酯的共聚物组成，为II类可吸收缝线，不染色，无涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用用于一般软组织的结扎，但不适用于心血管或者神经组织，显微外科或者眼科手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173656669 |
| 注册人名称(英文) | Surgical Specialties Corporation |
| 注册人住所 | 100 Dennis Drive,Reading,PA 19606,USA |
| 生产地址 | 100 Dennis Drive,Reading,PA 19606,USA |
| 代理人名称 | 美国外科专用器械公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-09-13 |
| 有效期至 | 2022-09-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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