| 产品名称(中文) | 全自动血型分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Microlab STARlet IVD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由液体处理工作站、凝胶卡抓手、凝胶卡孵育模块、凝胶卡成像模块、凝胶卡离心机组成，随机软件(版本号：2.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于微柱凝胶凝胶检测技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本的被分析物进行定性检测，包括ABO血型检测、RhD血型检测、不规则抗体筛查、交叉配血检测项目。 |
| 型号规格 | 185015 |
| 注册证编号 | 国械注进20173406589 |
| 注册人名称(英文) | Hamilton Bonaduz AG |
| 注册人住所 | Via Crusch 8 Bonaduz |
| 生产地址 | Via Crusch 8 Bonaduz |
| 代理人名称 | 长春博迅生物技术有限责任公司 |
| 代理人住所 | 长春市高新北区新浦路285号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3404640号 |
| 批准日期 | 2017-08-30 |
| 有效期至 | 2022-08-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
