| 产品名称(中文) | 麦氏比浊管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | McFarland Standard |
| 结构及组成/主要组成成分 | 6支直径17.5 mm的麦氏标准管(0.5，1，2，3，4，5)(生物梅里埃标准安瓿)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 麦氏比浊管的一系列不同的标准浊度，用于评价菌液的浓度。 |
| 型号规格 | 6支/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃避光保存，有效期为6个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182402237 |
| 注册人名称(中文) | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | bioMérieux. S.A |
| 注册人住所 | 376,Chemin de l’Orme - 69280 MARCY- L’ETOILE - FRANCE |
| 生产地址 | 3 route de Port Michaud - 38390 LA BALME LES GROTTES - FRANCE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号： 国食药监械(进)字2014第2403123号 |
| 批准日期 | 2018-08-01 |
| 有效期至 | 2023-07-31 |
| 变更情况 | 2017-06-28 1．注册人生产地址由“Chemin de L' Orme, 69280 MARCY L' ETOILE, FRANCE”变更为“3 route de Port Michaud - 38390 LA BALME LES GROTTES - FRANCE”； 2．注册人住所由“Chemin de I'Orme, 69280 MARCY L' ETOILE, FRANCE”变更为“376, Chemin de l'Orme - 69280 MARCY - L'ETOILE - FRANCE”。 请注册人依据变更文件自行修订产品说明书及产品标签相应内容。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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