| 产品名称(中文) | 超声影像数据管理软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ViewPoint 6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由ViewPoint 6(版本6.9)光盘、4D View(版本17)(可选)组成。组成模块：客户端程序、服务、开发工具、储存和SOUP模块。本软件支持网络下载。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，可作为超声诊断中用户对图像进行诊断性解释的一种工具。用于接收、传送、显示、计算、存储及处理医学图像和医学数据，并使用户可对图像进行测量和注释，支持以文本和图像的形式将检查结果进行电子存档以及生成医学报告，并可将图像、绘图和图表纳入医学报告。ViewPoint6显示给用户的医学图像可以用于诊断目的。4D View用于GE Ultrasound 3D/4D 数据集的图像显示，用于诊断目的，包括在显示的图像上进行测量。 |
| 型号规格 | ViewPoint 6 (版本号：6.9) |
| 注册证编号 | 国械注进20192210242 |
| 注册人名称(中文) | 通用电气医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | GE Healthcare GmbH |
| 注册人住所 | Beethovenstrasse 239 42655 Solingen, Germany |
| 生产地址 | Oskar-Schlemmer - Str. 11, 80807 MÜNCHEN, GERMANY |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2019-04-29 |
| 有效期至 | 2024-04-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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超声影像数据管理软件 ViewPoint 6:
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