| 产品名称(中文) | 矫治器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Invisalign System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 矫治器采用SmartTrack材料制造,该材料是由聚氨酯和共聚酯的多层热塑性材料制成。不包含软件。 |
| 适用范围/预期用途 | Invisalign系统适用于在咬合不正的正畸治疗过程中牙齿矫正。 |
| 型号规格 | Invisalign Full, Invisalign Teen, Invisalign Lite, Invisalign i7(详规格型号表) |
| 注册证编号 | 国械注进20172636140 |
| 注册人名称(英文) | Align Technology, Inc. |
| 注册人住所 | 2560 Orchard Parkway, San Jose, CA 95131 |
| 代理人名称 | 爱齐(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区天钥桥路333号北22A层2203室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2633135号 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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