| 产品名称(中文) | 关节镜手术用冲洗装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Irrigation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由冲洗主机、遥控器、电源线及配套使用一次性冲洗软管(PVC材料)组成，规格型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 在关节镜手术过程中，提供可控制的液体扩张以及手术区域的冲洗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142045107 |
| 注册人名称(中文) | 康美公司 |
| 注册人名称(英文) | ConMed Corporation |
| 注册人住所 | 525 French Road Utica, New York 13502, USA |
| 生产地址 | Ave.Alejandro Dumas No.11321 Complejo Industrial Chihuahua Chihuahua Chihuahua 31136 Mexico |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142225107 |
| 批准日期 | 2019-03-29 |
| 有效期至 | 2024-03-28 |
| 变更情况 | 2018-06-19 “注册人名称：ConMed Corporation ”变更为“注册人名称：ConMed Corporation 康美公司”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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