| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜“ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Alice”Soft Aspheric Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型渐进多焦软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮及着色剂聚合而成，着淡蓝色，聚丙烯杯包装。含水量标称值：42%。推荐更换周期一年。产品经蒸汽湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为日戴型镜片，镜片适用于无禁忌症，需提供补充调节力的患者矫正近视。 |
| 型号规格 | 渐进多焦H.D |
| 注册证编号 | 国械注许20173220329 |
| 注册人名称(中文) | 精华光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市汐止区大同路一段二七六之一号一.二.五楼.二七六号五楼.二七六之二号三.四.五楼 新北市汐止區大同路一段二七六之一號一.二.五樓.二七六號五樓.二七六之二 |
| 生产地址 | 台灣新北市汐止區大同路一段276之1號1，2，5樓，276號5、9樓，276之2號2、3、4、5、6、9樓 |
| 代理人名称 | 上海帝康光学产品商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区庙泾路58号1226室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-09-01 |
| 有效期至 | 2022-08-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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