| 产品名称(中文) | 机用根管锉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | WaveOne Gold Glider |
| 结构及组成/主要组成成分 | 机用根管锉由工作部分和柄部组成。工作部分由镍钛合金材料制成，经热处理后表面呈金色。止动片为硅胶材质；柄部里层为黄铜(牌号为Din 2.0401), 镀镍/金涂层，具有白色ABS(Acrylonitrile Butadiene Styrene丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)制成的ABS环。ABS环用于防止多次使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 机用根管锉用于根管治疗中疏通牙齿根管通道，为后续机用镍钛成形锉的使用做准备。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192170570 |
| 注册人名称(中文) | 迈非牙科器械控股公司 |
| 注册人名称(英文) | Maillefer Instruments Holding Sàrl |
| 注册人住所 | Chemin du Verger 3 Ballaigues CH-1338 Switzerland |
| 生产地址 | Chemin du Verger 3 Ballaigues CH-1338 Switzerland |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 17口腔科器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2019-11-28 |
| 有效期至 | 2024-11-27 |
| 相关标准 | YY/T 0967-2022 牙科学 旋转和往复运动器械的杆 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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