| 产品名称(英文) | X射线计算机体层摄影设备Computed Tomography System |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：a) 扫描架：内置X射线管组件、X射线高压发生装置、探测器；b) 患者支撑装置；c) 操作台：含扫描控制面板、计算机系统和显示器；d) 图像处理系统；e) 电源柜；f) 激光定位器；g) 限束器；h) 冷却装置；i) 选件。选件见技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。 |
| 型号规格 | Brilliance iCT SP |
| 注册证编号 | 国械注进20173306622 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medical Systems(Cleveland), Inc. |
| 注册人住所 | 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, U.S.A. |
| 生产地址 | 1) 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, U.S.A.;2) Advanced Technologies Center, MATAM, Building 34, P.O. Box 325, Haifa 31004, Israel |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-09-04 |
| 有效期至 | 2022-09-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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