| 产品名称(中文) | 台式蒸汽灭菌器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Steam Sterilizers |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成部件：灭菌腔体、门锁保护装置、真空泵、管路、加热装置、液晶屏、和灭菌负载架。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于耐湿耐热医疗器械的灭菌。 |
| 型号规格 | Vacuklav 41B+、Vacuklav 43B+ |
| 注册证编号 | 国械注进20202110072 |
| 注册人名称(中文) | 德国美莱格医疗设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Geneststr. 6-10,10829 Berlin,Deutschland |
| 生产地址 | Geneststr. 6-10,10829 Berlin,Deutschland |
| 代理人名称 | 北京富迪时代科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区常惠路6号楼14层3单元1414、1415、1416室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-02-06 |
| 有效期至 | 2025-02-05 |
| 变更情况 | 2021-02-05 “注册人名称：德国美莱格医疗设备有限公司 MELAG Medizintechnik oHG”变更为“注册人名称：德国美莱格医疗设备有限公司 MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG”。 2023-09-06 代理人名称由:北京圣曼医疗器材技术有限公司; 代理人住所由:北京市海淀区知春路甲48号3号楼4单元21A;代理人名称变更为:北京富迪时代科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市朝阳区常惠路6号楼14层3单元1414、1415、1416室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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