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产品名称(中文) 脊柱手术工具
产品名称(英文) POWEREASE System Working Ends
结构及组成/主要组成成分 该产品由钻头组成。与人体接触部分采用符合ASTM F899的630不锈钢材料制成。伽马射线灭菌,有效期8年。
适用范围/预期用途 该产品作为手术工具使用,适用于在脊柱开放性及微创手术过程中钻孔。
注册证编号 国械注进20152041922
注册人名称(中文) 美敦力枢法模丹历股份有限公司
注册人名称(英文) Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所 1800 Pyramid Place, Memphis,TN 38132, USA
生产地址 2500 Silveus Crossing,Warsaw, IN 46582, USA; 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118
代理人名称 美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20152101922
批准日期 2019-07-31
有效期至 2024-07-30
变更情况 2018-10-12“注册人名称:Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 美敦力枢法模丹历股份有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。
数据更新时间:2024-11-11
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